O estado de São Paulo aplicou 4 milhões de doses da vacina CoronaVac que pertencem aos lotes que tiveram a distribuição e a aplicação suspensa pela Anvisa no dia 4 de setembro. Batatais foi um dos municípios que recebeu doses e seguiu a vacinação.
Em comunicado, a Secretaria Estadual da Saúde afirmou que não foram observadas ‘intercorrências em termos gerais’ nas pessoas que receberam esses imunizantes e que toda a rede está orientada sobre a importância do monitoramento de todas as pessoas vacinadas, independentemente do imunizante administrado.
A suspensão pela Anvisa se deu porque mais de 12 milhões de doses da vacina passaram por processos de produção em uma fábrica na China que não foi inspecionada por brasileiros.
Butantan atesta qualidade
Segundo a chefe de assuntos regulatórios e de qualidade do Instituto Butantan, as vacinas envasadas em fábrica não certificada não oferecem riscos à população. Ela ressaltou ainda que essas doses passaram pelo processo de controle de qualidade do Butantan. “Todos esses lotes que vêm da China, que vêm da Sinovac pro Butantan, eles são analisados pelo nosso time de qualidade, não só documentalmente, mas, também, a gente analisa o produto, e a gente não teve nenhum indício de problema de qualidade”, explicou Patrícia Meneguello, do Butantan.
A suspensão das doses produzidas na fábrica não certificada tem o prazo de 90 dias. Durante esse período, a Anvisa vai trabalhar na avaliação das condições de boas práticas de fabricação da unidade não inspecionada para saber se a qualidade, a segurança e a eficácia da vacina estão comprometidas, e qual o impacto para a população vacinada com essas doses. “Não cabia outra decisão a não ser promover a interdição cautelar. Interdição cautelar é preventiva de qualquer eventual problema. Nesse meio tempo, uma vez instalada a interdição, prosseguem as tratativas, os diálogos com o instituto para que os documentos necessários sejam apresentados”, disse Barra Torres.
Posicionamento da Secretaria de Saúde de Batatais
A Secretária de Saúde de Batatais, Bruna Toneti, disse durante transmissão pela internet que apesar do lote ter sido suspenso, não há o que se preocupar, porque segundo o estado, embora esse lote tenha sido produzido em fábrica não vistoriada pela Anvisa, ele passou pelo controle de qualidade do Instituto Butantan.
“Diante do nosso compromisso de informar a população, digo que recebemos e aplicamos a vacina e, assim como os demais municípios do estado, fomos surpreendidos com essa suspensão. Não se tratou de erro interno e não há nada relatado sobre qualquer prejuízo para quem recebeu as doses. Estaremos acompanhando cada posicionamento das autoridades estaduais e federais e informando a população. As pessoas que tiveram dúvidas também estamos à disposição para esclarecimentos”, afirmou.